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- Artikel-Nr.: D0758
- Hersteller Name: Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd
Der HIGH TOP ANTIGEN SCHNELLTEST CE1434 basiert auf dem GICA-Prinzip, wobei die Nitrozellulosemembran mit monoklonalen Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antikörper 2 und Anti-Maus-IgG- Antikörpern
von Ziegen vorbeschichtet ist und der monoklonale Coronavirus (SARS- CoV-2)-Antikörper 1 auf einem Goldstandard-Pad fixiert ist.
Wenn das menschliche Antigen in der Probe enthalten ist, bildet es mit dem entsprechenden goldmarkierten monoklonalen Antikörper einen Komplex und bewegt sich chromatografisch auf der Membran.
Der Antigen Schnelltest ist zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland zugelassen (BfArM gelistet (AT1224/21) & PEI evaluiert).
Hilft bei der schnellen Identifikation potentiell infektiöser PatientInnen - auch solcher ohne Symptome.
Die Durchführung des Tests ist nicht automatisiert und bedarf keiner speziellen Schulung.
Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
Für den unteren Nasenbereich geeignet
- CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
- Abstrich für den vorderen Nasenbereich
- Sensitivität: 98,04% – Spezifität: 100%
- PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert
- BfArM gelistet – AT1224/21
- vorbefüllte Pufferlösung
- LoD (minimale Nachweisgrenze) von 8 TCID50/ml
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- VPE: 1 Test je Packung
- 500 Tests je Karton
Angaben bzgl. der Informationspflicht GPSR Produktsicherheitsverordnung und Hersteller finden Sie hier:
Firma: detektierbar.de GmbH
Adresse: Sundernstr. 126
PLZ und Ort: 33332 Gütersloh
Land: Deutschland
Telefonnummer: 052417426390
Webseite und Emailadresse: www.detektierbar.de info@detektierbar.de